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东阿阿胶推出溶栓新药瑞通立投产上市
[  时间:2008-04-08 08:50:09 | 作者: | 来源:中国中医药报]

  本报讯 日前,东阿阿胶股份公司在北京召开瑞通立临床总结暨上市发布会,该公司研制的溶解治疗血栓的新药瑞通立在获得国家食品药品监督管理局颁发的国家新药证书和生产批准文号之后,正式投产并在全国上市。这是该公司继佳林豪投产上市的第二个生物高科技药品。

  瑞通立是重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物,属于第三代溶栓药物。其作用机理是通过激活血栓中的纤溶酶原,变成有活性的纤溶酶,进而降解网状不溶性的纤维蛋白,也就是溶解血栓。组织型纤溶酶原激酶是人体内含量极少的一种蛋白,有溶解血栓的作用。人体产生血栓时,需要补充外源性的此种蛋白,促进血栓的溶解。因此需要采用基因工程技术克隆生产菌种,通过工业化的生产方式得到大量的这种药物蛋白,形成批量药品。为此,东阿阿胶整整花了5年的时间,应用基因重组技术对天然的重组人组织型纤溶酶原激酶分子结构进行了改进,去掉了缩短药品半衰期的3个结构域,攻克了生产过程中蛋白质复性率低、产品得率不高等难题,因结构改进而成为创新药物。改进后的药物具有在人体内的半衰期长、出血率低等优点,而成为最新的一代溶栓药物。经检验,生物活性、药效学、药理学等与进口产品相当,而其价格仅为同类进口产品的三分之一左右。(吴延华)  
 

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