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减肥药曲美对心血管不利
[  时间:2010-03-09 09:17:58 | 作者:张东风 | 来源:中国中医药报]

  2月26日,国家药品不良反应监测中心发布《药品不良反应信息通报》称,“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”。国家食品药品监督管理局要求药品生产企业立即将这一用药风险告知医生和患者,并立即修改完善说明书,主动开展盐酸西布曲明的上市后研究和系统评价工作。

  西布曲明为中枢神经作用减肥药,1997年由雅培公司首先在墨西哥上市;我国2000年上市,为处方药,商品名有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。

  依据一项由欧盟审批雅培公司开展的上市后安全性研究得出的初步结果,西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率。从1月21日开始,欧盟、美国、澳大利亚等国际主要的药品监管部门分别采取了暂停上市许可、修改说明书、增加禁忌症等风险管理措施。

  国家药品不良反应监测中心在获知国外最新研究和报道后,对其进行重新评价。从2004年至今,我国共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。

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