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王笑频:强基础 谋共赢 推进中医药国际标准化
[  时间:2015-07-31 05:04:56 | 作者: | 来源:]

强基础 谋共赢 推进中医药国际标准化
国家中医药管理局国际合作司司长 王笑频


随着国家标准化战略的实施和中医药走向世界步伐加快,中医药国际标准化工作得到国家标准化管理委员会、国家中医药管理局以及各地方政府、中医药行业内专家的高度重视和有力推动,已经在我国与世界卫生组织(WHO)、国际标准化组织(ISO)等领域内重要国际组织的合作中取得标志性成果,若干项中医药国际标准顺利颁布,在国际上产生积极影响,为中医药国际传播、服务人类健康打下较好基础。


中医药国际标准化工作已构建较好基础


我国政府将标准化作为中医药事业发展的基础性、战略性、全局性工作之一予以高度重视和大力推动。中医药事业发展“十一五”“十二五”规划都明确了“推进中医药标准化、规范化”的重点任务。国家中医药管理局颁布并实施了《中医药标准化发展规划(2006-2010年)》。中医药标准的制修订步伐加快,目前已颁布国家标准33项,行业及行业组织标准493项。中医、中药、中西医结合、中药材种子种苗5个全国标准化技术委员会已经成立并积极开展工作,成为中医药标准制修订的重要平台,中医药标准化专家人才队伍不断壮大。以全国50个左右中医药标准研究推广基地为依托,中医药标准的推广应用也得到进一步加强。中医药标准化工作的行业共识不断强化,基本形成了政府主导、行业参与、统筹规划、分工负责的中医药标准化管理体制和运行机制。这些都为中医药国际标准化工作奠定坚实基础。


另一方面,我国已与83个国家签订了中医药合作协议,实现了中医药国际合作对五大洲的全覆盖,对周边重要国家、西方大国、新兴市场国家、发展中大国的全覆盖,为中医药走向世界提供了稳定的沟通机制和合作渠道。目前中医药已经传播到世界上173个国家和地区,除中国外,世界上的中医医疗(针灸)机构已达8万多家,针灸师超过20万人,注册中医师超过10万名,这些机构和人员已成为在国外提供中医医疗服务的主体,据估算,中医药服务的年市场份额大约为500亿美元。


在国家卫生计生委、财政部、国家标准委等有关部委的大力支持下,国家中医药管理局统筹领导中医药国际标准化工作,既立足原有国际合作基础,又开拓新的合作机制,取得了扎实进展。


一是与世界卫生组织合作,促进以中医药为主体的传统医学纳入国际医学体系。2009年,中国政府抓住世界卫生组织开展国际疾病分类代码(ICD)第十一版的制修订工作这一难得机遇,联合韩国、日本、美国、澳大利亚等国,积极争取世界卫生组织在新版中增设“传统医学”章节,建立了以中医药为基础,兼顾其他来源于中医药的传统医学病证结合的分类体系框架,目前含有传统医学章节的测试版已经在世界卫生组织网站公布,2017年正式实施后将改变传统医学被排除在国际医学信息体系之外的历史,为学术交流、科研、产业以及立法等打下坚实基础。


二是与国际标准化组织合作成立中医药国际标准技术委员会,制定并颁布首批中医药国际标准。2009年,动议并促成国际标准化组织成立中医药技术委员会(暂定名)(ISO/TC249),我国承担秘书处工作,积极协调各国,合理运用国际合作规则,一方面在“中医药”名称方面始终占据主动,通过了以我为主起草的TC249的工作计划;另一方面,积极开展相关领域国际标准制定工作。2014年,由我国专家主持制定的《一次性使用无菌针灸针》和《人参种子种苗——第一部分:亚洲人参》国际标准正式出版,成为ISO/TC249首批出版的国际标准。另外,健康信息学技术委员会(ISO/TC215)也相继出版了《中医药学语言系统语义网络框架》《中医药文献元数据》两项中医药技术规范。我国共向ISO/TC249提交中医药国际标准提案33项,推荐186位中方专家全面参与相关工作。我国在国际标准化组织体系内主导开展中医药标准化工作的格局已经形成。


三是支持世界中医药学会联合会、世界针灸学会联合会等总部设在我国的国际行业学术组织机构积极参与到中医药国际标准制定、应用、转化、评估等工作中。目前世界中联已经颁布中医药名词术语、教育、医疗服务等十余项国际组织标准,世界针联建立了针灸国际标准制定转化国际网络联盟机制,这两个组织都已成为ISO/TC249的A级联络机构,活跃在中医药标准化工作前沿。


中医药国际标准化仍面临困难和挑战

中医药国际标准化工作已很好地服务于中医药走向世界的大局,并对国内标准化工作产生了有益的促进作用,但同时也面临诸多难题和挑战。


标准化工作诞生于欧美等工业化程度较高的国家,美、德、法以及日、韩等国,长期重视国际和区域标准化活动,已经形成一套成熟的国际合作竞争战略,即使在其并不掌握技术优势的中医药领域,也十分活跃,不断发出主导制定标准的各项动议,对我中医药国际标准化的设计与工作思路形成一定的冲击与压力,在标准化工作初期阶段,甚至影响到整个中医药国际标准工作的推进。而我国中医药参与国际标准化工作刚刚起步,对国际标准化领域研究不够,尚未形成指导全行业开展中医药国际标准化工作的战略,有时显得被动。


随着传统医学的普及和发展,各国看到其背后潜在的利益。国际社会对中医药国际标准的制定有时表现出极度的敏感,容易将技术性的专家间意见不同,中医药技术标准与当代科技、现代医学结合时产生的差异等上升为国家间主导权、话语权的斗争,而中医药参与国际标准化工作还处于起步阶段,对国际规则的掌握和运用不足,既缺乏维护核心利益的据理力争、强势表达,又对一些技术性、学术性的争议过度敏感、反应过激,不能及时化解争议,有效处理不同利益诉求,发挥主动性和建设性,引领国际传统医药界沿着正确的方向前行。


美、日等发达国家多年来一直将标准化工作与科研工作密切结合,以科研工作推动标准化,以标准化工作实现对科研成果的实用化转换。而中医药在科研领域尚未与国际完全接轨,国际社会对中医药科研成果的认可度不高,严重制约了中医药国际标准化发展。


中医药国际标准化工作是一个新生领域,懂外语、懂专业、懂标准的人才队伍严重缺失,在国际平台上缺乏一支推动合作、维护权益、有效应对的专业队伍,也极大地制约着国际标准化工作的开展。


加强顶层设计以国际合作推进各项工作

明确中医药国际标准化工作的指导思想和基本原则

通过中医药国际标准化,使中医药产品和服务达到国际技术合作与贸易的基本要求,有利于促进中医药理论和实践在世界范围内的丰富和发展,推动中医药资源优势转化为文化、产业和经济优势,保持我国在国际传统医学领域的话语权和应有地位,为中医药走向世界服务,为推动国家间合作服务,为中医药事业发展服务。为此需要坚定如下原则:

求同存异,互利共赢 标准是对一定范围内重复出现的事物和概念所做的统一规定,标准经过一定的程序产生,体现了充分协商的一致性。“求同”是标准化的重要原则。同时,当今世界正处在大发展、大变革、大调整时期,求和平、谋发展、促合作已经成为不可阻挡的时代潮流。以中医药为首的传统医药体系必须以开放包容、求同存异的态度,在竞争中求合作,在合作中促发展,最终实现互利共赢。

先内后外,先点后面 制订中医药国际标准必须注重加快完善国内标准,将成熟的国内标准转化为国际标准。要集中精力做大事,抓好中医药优势资源的标准建设,做好“点”的辐射效应,带动中医药国际标准的整体发展。

分类指导,多点推进 根据政府和行业协会的不同职能定位,在中医药国际标准制订体系中,由政府在法律法规、人员准入、机构监管等领域推出管理标准,由行业协会与社会各界在学术、产业等领域开展百家争鸣,达成一致共识后推出成熟的技术标准,以此构建一个分类指导、多点推进、政府授权、行业学会广泛参与和积极参加的中医药国际标准制订体系。

掌握规则,有序竞争 中医药作为新兴领域,参与国际标准化工作必须充分考虑标准“造福人类与社会”的总体目标,以及国际标准化业已形成的游戏规则,遵循国际规则,充分运用国际规则进行健康有序的良性竞争。

立足国内、内外结合,夯实中医药事业发展的工作基础

加强战略研究,建立部际协调机制 尽快在国家层面出台中医药国际标准化发展战略,建立相关部门参加的管理和工作运行机制,凝聚资源,明确中医药国际标准化工作的整体战略部署、工作重点。

设立专项资金 既支持中医药国际标准的制修订,也支持在国际上开展中医药国际标准化相关研究、培训、学术交流、成果转化等活动。支持建立中医药国际标准化协调促进工作机制。

完善人才队伍建设 加强国际人才和专家队伍建设,建立有效的标准化人才培训体系,尽快培养一批懂专业、懂标准、懂国际的新生力量。

加强科研支撑 在研究制定标准化发展战略的同时,将科技开发与标准化政策统一协调,尽快拿出国际社会普遍认可的科研成果。

加速成熟的国内标准向国际标准转变 立足国内,为中医药国际标准化工作提供支持。根据国际需求,充分利用国际组织平台,抓紧制定一批高质量的国家标准,将国家标准转化为国际标准。

鼓励行业协会、社会各界广泛参与 建立以政府为主导、中医药行业学术团体及中医药医疗、教育、科研机构为主体,竞争承担的标准制修订运行机制,支持世界中联、世界针联等国际组织、机构开展中医药国际标准工作。

构建新型中医药周边合作关系,创建相容的共同利益空间

中医药国际标准化工作是一项复杂的系统工程,需要创新思维,处理好走向世界过程中中医药理论技术与当代医学的结合、碰撞,与各国不同医疗保健法律法规体系、技术标准的对接包容,处理好与周边国家的关系,在坚定不移维护中医药主体地位、保持中医药特色优势传承的基础上,求同存异,建设性地推进工作。

从中医药在各国医疗卫生体系中的发展定位上看,中医药国际标准化需要同盟军与合作者。中医药在国际语境下,属于传统医学的范畴,因此在大部分国家处于补充和替代地位,尚未完全纳入主流医学体系,在科学认同、法律地位、服务监管、人员资质、产品提供等许多方面受到限制。长期以来中医药进入主流医学体系是最现实、最首要的目标。实现这个目标不仅需要我们采取积极走出去的有效措施,更需要我们团结和协调各国同领域专家提供包容、接纳空间,提供适合中医药发展的法规和标准架构,因此争取各国传统医学界的支持尤为重要。

同时,要尊重中医药在海外的不同发展模式,求同存异,构建共同发展空间。中医药走出国门已有千年历史,过程中与当地文化、技术、医学等结合产生不同的发展模式,如日本的汉方医学、韩国的韩医学、越南的东方医学等。甚至现在各国蓬勃发展的中医、针灸等机构,许多服务模式、学科发展也呈现出与目前我国大陆中医药发展形态不同的特点。我们应充分理解中医药海外发展环境的差异性,尊重各国民众、专家传播、发展中医药所付出的心血、劳动与创造,包容其创新与改造,帮助其继承和发展中医药核心价值理念与科学精髓,更多地运用技术、学术、产业、合作的手段与方式,建设性构建中医药国际标准化研制平台和工作机制,在包容各方、团结各方共同建设中医药国际标准体系中体现主体性和话语权。

加强中医药国际标准的采标和应用,推动建立认证认可体系

将中医药国际标准制定工作与应用工作有机结合,建立以市场需求、合作引领,贸易导向的国际标准制定工作机制,逐步充实完善国际标准制定工作参与各方的代表性,鼓励采标,将采标工作与制定工作同规划、同部署。发挥市场的导向和企业化工作机制,积极支持行业协会、中介机构、技术服务平台等开展中医药国际标准认证认可工作研究,推动建立适应市场需求、符合行业发展、遵循国际惯例的中医药国际标准认证认可工作机制和体系。

中医药国际标准工作在中医药事业快速发展、中医药国际传播广泛这一时代背景与机遇下得到有力推动,已经在国际上占据有利地势并取得长足进展,但是仍面临许多困难和挑战,而且随着工作的深入必然伴随着新的质疑、竞争。我们完全有信心和能力迎接这些挑战,通过国际合作、继承创新将一个与时代共同发展、充满活力和生命力的中医药科学分享给全世界。

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